11月26日，国家市场监管总局网站发布公告称，根据《中华人民共和国广告法》等法律，市场监管总局在修订《互联网广告管理暂行办法》的基础上，起草了《互联网广告管理办法（公开征求意见稿）》。 在关于《互联网...
方案全景快扫描 处方合并、梯级报价 同通用名下全品种：用量大、采购金额高的58个通用名药品的全部剂型及规格。 参与省份：广东牵头，山西、河南、海南、宁夏、青海、新疆。汗，真是出了一头汗，原以为广东一纸...
一、通过初步形式审查是否意味着已进入国家医保药品目录？ 一个药品通过了初步形式审查，并不表示其已进入医保目录，仅代表经审核该药品符合相应的申报条件，初步获得了参加下一步评审的资格。按照《2021年国家...
根据2021年国家医保药品目录调整工作安排，国家医保局近期组织力量对主动申报的药品进行了形式审查，并对通过初步形式审查的药品和信息进行了公示。现将公示工作解读如下。 一、通过初步形式审查是否意味着已进...
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局： 现将《按病种分值付费（DIP）医疗保障经办管理规程（试行）》印发给你们，请结合实际，认真贯彻落实。 国家医疗保障局办公室 2021年5月20日 按病...
现行《药品注册管理办法》是2007年由原国家食品药品监督管理局颁布，实施十多年来，从药品研发上市的源头有力保障了药品安全、有效和质量可控，对提高我国药品可及性、推动医药产业健康发展发挥了重要作用。在我...
一、2020年国家医保药品目录调整工作的总体思路和目标是什么？ 为落实党中央、国务院决策部署，根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》有关规定，国家医保局会同相关部门认真开展2020年国家医保药品目录调整...
按照党中央、国务院决策部署，国家医疗保障局会同人力资源社会保障部等部门组织开展了2020年国家医保药品目录调整工作。按照《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，经企业申报、专家评审、标准测算、现场...
2015年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议审议通过的《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》和《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（...
2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号）和《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（国家食品药品监督管理总局公告...
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），简化药品审批程序，将直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并...
各有关药品承检机构: 为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局提出《承担首批仿制...
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