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  • 一致性评价:严峻的行业整合拐点 日期:2015-11-05 点击:2088

    一致性评价:严峻的行业整合拐点 来源:医药经济报 2015-11-23 12:25 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)提出的开展仿制药质量和疗效一致...

  • 沉浮3年 头孢类走出低谷:4大高速增长药物市场分析 日期:2015-10-29 点击:2134

    沉浮3年 头孢类走出低谷:4大高速增长药物市场分析 来源:医药经济报 2015-11-23 12:39 在我国头孢类抗生素市场上,新老产品“你方唱罢我登场”,总体上来说仍然是刚需拉动着整体市场。《抗菌...

  • 【大扫描】药审“供给侧改革”:创新药&改良型新药&仿制药未来热点、突破口与雷区 日期:2015-10-20 点击:2209

    【大扫描】药审“供给侧改革”:创新药改良型新药仿制药未来热点、突破口与雷区 本文来源于:医药经济报 创新药、改良型新药及仿制药的药品注册新规有何变化?哪些将成为未来热点?哪些是突破口?哪些又是应该避开...

  • 2015中国药品质量年会召开,权威专家剖析“十三五”国家药械监管战略 日期:2015-10-08 点击:2048

    2015中国药品质量年会召开,权威专家剖析“十三五”国家药械监管战略 本文来源于:医药经济报 11月19日,由中国食品药品检定研究院主办,广东省药品检验所、广东省医疗器械质量监督检验所和广州市药品检验...

  • 深度透视120种优质优价中成药 日期:2015-09-25 点击:2293

    深度透视120种优质优价中成药 本文来源于:医药经济报 2007年,国家发改委根据《药品政府定价办法》及有关政策规定,在进行成本和价格调查、专家评审,以及广泛征求各方面意见的基础上制定了《国家发展改革...

  • 天津招标:药企厮杀将空前惨烈 日期:2015-09-12 点击:2094

    天津招标:药企厮杀将空前惨烈 2015-09-22 本文来源于:赛柏蓝 作者:半夏 目前,各省的招标进度都明显加快。光是上周,就有陕西、天津、江苏、河北4个省份的新一轮药品采购方案出台。对于每一份方案...

  • 从专利悬崖到原研陷阱——对仿制药质量一致性评价的担忧 日期:2015-09-01 点击:1946

    专利悬崖(Patent cliff )是指一个专利保护到期后,在仿制药的竞争压力下,依靠专利保护获得的垄断价格、销售额和利润的就会一落千丈。这是药品专利到期后的普遍现象。 然而,在中国特有的现象是专利...

  • 【信息会剧透】BE验证引体系升级 药企研判政策走向 日期:2015-08-28 点击:1895

    【信息会剧透】BE验证引体系升级 药企研判政策走向 2015-09-21 本文来源于: 原创张蓝飞 医药经济报 金秋送爽,菊黄桂香,这是一年中最美好的季节。10月27~29日,由国家食品药品监督管理总...

  • 备案制真的来袭了,快来看看本周有哪些药物中招(审评周报54期) 日期:2015-08-17 点击:2004

    备案制真的来袭了,快来看看本周有哪些药物中招(审评周报54期) 2015-09-21 本文来源于: 原创横颜/沙莫 咸达数据 导读: 1. 山东亨利医药科技有限责任公司1.1类新药吡普环素胶囊进入在审...

  • 什么是FDA/欧盟制剂认证药品? 日期:2015-08-03 点击:1871

    什么是FDA/欧盟制剂认证药品? 2015-09-20 本文来源于:阿尔法 医药云端信息 作者:阿尔法 美国FDA 认证证书、欧盟CGMP 认证证书及日本JGMP 认证证书,等如同中国的GMP认证,均...

  • 深度好文 | 药品招标质量分层该怎么分 日期:2015-07-27 点击:1852

    度好文 | 药品招标质量分层该怎么分 2015-09-18 by 本文来源于:原创 医药经济报 目前各省在招标中普遍实施质量分层,但分层指标的设置差异较大。在各省的实践中,有哪些高频指标?其品种分布如...

  • 【热点关注】更加雾水! 湛江支付价,诸位看懂了吗? 日期:2015-07-17 点击:1713

    【热点关注】更加雾水! 湛江支付价,诸位看懂了吗? 2015-09-18 本文来源于:林玲 医药经济报 湛江委托海虹旗下中公网中心全面托管全市医保基金审核和支付工作,为此创建了一套全新的医保支付价制定...

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