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  • 15款重磅炸弹药将专利到期!BMS占3款,默沙东2款,艾伯维、诺华、辉瑞... 日期:2021-08-12 点击:762

    10年时间,风云变幻,制药领域也将发生显著变化,尤其是一批超级“重磅炸弹”将跌落专利悬崖,这让制药巨头们在投资者为他们的下一个重磅药叫好时,坐上了一个较尴尬的位置。 近日,Fierce Pharma发...

  • 独家专访!全面落实MAH制度后,药企发展4点关键 日期:2021-08-09 点击:716

    2015年,全国10个省市开始试点药品上市许可持有人制度(MAH)。 2017年,CFDA公布《中华人民共和国药品管理法修正案(草案征求意见稿)》,在总则之后增加了第五条规定: 国家实行药品上市许可持...

  • 重磅!新一轮医保目录调整正式启动! 日期:2021-07-01 点击:817

    刚刚,国家医保局发布《2021年国家医保药品目录调整工作方案》(简称《工作方案》), 自2021年7月1日起,在国家医保局官方网站开通网上申报系统,请符合条件的申报主体予以关注。 《工作方案》的公布,...

  • 惊呆了!医保谈判“砍掉”280亿,扬子江、石药......14个独家药再杀价,29个药品被踢 日期:2020-12-29 点击:878

    根据申报规则,共计704种符合条件的目录外药品通过了申报环节,最终23种(非独家)药品被直接调入目录,138种(独家)药品被纳入谈判范围。 从谈判情况看,共对162种独家药品进行了谈判,其中包括目录外...

  • 从中国新到全球新!抗肿瘤药“大爆炸”,微芯、百奥泰……创新崛起 日期:2020-12-29 点击:942

    近期,第四批国采开始报量,省级集采再现“灵魂砍价”,牵动着无数医药从业者的心绪。随着一致性评价持续推进、国采及省采常态化,仿制药洗牌加剧,“高毛利”时代已然结束,控费与降价的大环境倒逼企业转型;另一方...

  • 汇聚人才,创新发展!千亿医药产业将爆发 日期:2020-12-29 点击:749

    11月25日,国家市场监管总局、国家药监局、国家发展改革委等8部门印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,有效地将内地药品监管体系与港澳药品监管体系衔接起来,很多创新药从业人员备受鼓舞。...

  • 第四批国采揭幕,中成药未纳入!肝炎药王稳坐霸主,1类新药开辟化药领地 日期:2020-12-29 点击:627

    市值从20亿到超千亿,专注肝病用药大卖20亿 资料显示,片仔癀2003年上市时市值只有20余亿,目前市值已超1400亿元,最新公布的三季报数据显示,公司2020年前三季度实现营业收入50.7亿元,同比...

  • 参比制剂遴选考验药企研发力 日期:2015-12-28 点击:2243

    参比制剂遴选考验药企研发力 本文来源于:医药经济报 2015-11-17 11月20日,《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》、《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》等多份意见稿结束意...

  • 【原创】对“华海”们核查受挫的反思 日期:2015-12-19 点击:2075

    【原创】对“华海”们核查受挫的反思 本文来源于:蒲公英杂志 2015-11-16 作者: 道路漫长黑暗 来源:蒲公英制药技术论坛,如需转载请注明出处及作者 记得年初华北制药先泰药业欧盟检查失败在网络上...

  • 中国替尼类药物市场数据和销售趋势 日期:2015-12-03 点击:2444

    中国替尼类药物市场数据和销售趋势 编辑说:目前涉及已上市的替尼类进口企业有7家,分别是诺华的伊马替尼和尼洛替尼;阿斯利康的吉非替尼;拜耳的索拉非尼;罗氏的厄洛替尼;辉瑞的舒尼替尼、克唑替尼和阿昔替尼;...

  • CFDA连夜征求意见:一致性评价政策带来药界大地震! 日期:2015-11-27 点击:2089

    CFDA连夜征求意见:一致性评价政策带来药界大地震! 信息来源:医药云端信息日期:2015-11-19 CFDA最近一直很忙,药品评审制度的改革、解决挤压申请批件、对临床数据造假的处理,以及仿制药质量...

  • 【重磅】掘金国家科学技术奖,2016年申报今日开始启动 日期:2015-11-15 点击:3683

    【重磅】掘金国家科学技术奖,2016年申报今日开始启动 本文来源于:医药云端信息 2015-11-19 为深入贯彻全国科技创新大会精神,推进科学技术奖励制度改革,2015年11月18日国家科学技术奖励...

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