2015年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议审议通过的《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》和《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（...
2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号）和《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（国家食品药品监督管理总局公告...
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），简化药品审批程序，将直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并...
各有关药品承检机构: 为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局提出《承担首批仿制...
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 2016年6月6日，国务院办公厅发布了《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》（国办发〔2016〕41号）。为确保试点工作稳妥有序开展，现就有关事项通...
2015 年 7 月 22 日《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告 2015 年第 117 号）发布后，国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）新收到 256 ...
国家食品药品监督管理总局关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》意见的公告（2015年第227号） 2015年11月13日 为加强药品注册管理，解决当前药品注册申请积压...
为国家食品药品监督管理总局关于征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》意见的公告(2015年 第231号) 为国家食品药品监督管理总局关于征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价...
国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号) 2015年11月11日 根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2...
国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见国办发〔2015〕70号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 建立分级诊疗制度，是合理配置医疗资源、促进基本医疗卫生服务均等化的重要...
四川、浙江省卫生和计划生育委员会及时纠正药品集中采购中违反《反垄断法》、排除限制竞争行为 本文来源于：国家发展和改革委价格监督检查与反垄断局 近期，我委根据有关举报，对四川、浙江两省卫生和计划生育委员...
中华中医药学会、中国民族医药学会关于公布妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品直接挂网采购示范药品（中成药和民族医药部分）遴选原则和示范药品的通告 发布时间：2015/10/16 受国家卫生计生委和国家中...
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